Arzneimittelforschung nach der Zulassung: Bestandsaufnahme und Perspektiven

Arzneimittelforschung nach der Zulassung: Bestandsaufnahme und Perspektiven

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Product Details

ISBN-13: 9783540537984
Publisher: Springer Berlin Heidelberg
Publication date: 03/27/1991
Series: Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie , #73
Pages: 92
Product dimensions: 6.69(w) x 9.53(h) x 0.01(d)

Table of Contents

1. Einleitung.- 2. Arzneimittelforschung Nach der Zulassung.- 2.1 Notwendigkeit.- 2.2 Forschung nach der Zulassung: Ausweitung der Phase IV der klinischen Prüfung.- 3. Forschungsziele.- 3.1 Untersuchungen zum Risiko.- 3.2 Untersuchungen zum Nutzen.- 3.3 Vergleichende Fragestellungen.- 3.4 Fragestellungen zur Verbreitung und Verwendung (drug utilisation).- 3.5 Sonstige Fragestellungen.- 4. Perspektiven.- 5. Methoden.- 5.1 Kontrollierte (randomisierte) klinische Studie.- 5.2 Nichtrandomisierte klinische Studie.- 5.3 Kohorten-Studie.- 5.4 Fall-Kontroll-Studie.- 5.5 Anwendungsbeobachtung.- 5.6 Einzelfallbeobachtung und Meldesysteme (Register).- 5.7 Untersuchungen mit Sekundärdaten.- 5.8 Meta-Analyse.- 5.9 Methoden der Meinungsforschung.- jeweils mit den Abschnitten:.- — Kurzdarstellung der Methodik.- — Prüfplan (Beobachtungsplan, Erhebungsplan, Untersuchungsplan).- — Formale Anforderungen.- — Auswertung.- — Anwendungsbereiche.- — Qualität.- — Praktikabilität.- — Beispiele.- Begriffsbestimmungen.- Literatur.

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